Thérapie PRP

Qu’est-ce que le PRP et comment agit-il ?

Le PRP est obtenu en prélevant une petite quantité de sang du patient et en la soumettant à une centrifugation à l’aide d’un kit dédié, qui sépare et concentre les plaquettes et le plasma par rapport aux autres composants sanguins. Le concentré ainsi obtenu, riche en facteurs de croissance plaquettaires, est ensuite injecté dans la zone concernée. Il existe différentes formulations de PRP, qui se distinguent principalement par leur teneur en leucocytes (du plasma pur riche en plaquettes, P-PRP, aux préparations également riches en leucocytes, L-PRF), avec des propriétés biologiques partiellement différentes selon l’indication clinique.

Le cadre réglementaire en Italie

En Italie, le PRP à usage autologue est classé comme composant sanguin à usage non transfusionnel (EuNT) et sa production en dehors des services de transfusion est régie par le décret ministériel du 2 novembre 2015 (« Décret Sang ») : l’article 20 prévoit que la production d’EuNT peut avoir lieu dans des établissements de santé publics ou privés, agréés ou non, dans le cadre d’une convention avec l’autorité sanitaire locale auprès de laquelle opère le service de transfusion de référence.

Un arrêt de la Cour d’appel de Milan (n° 5259, octobre 2024) a précisé que l’utilisation d’EuNT, tout comme celle du PRP, ne constitue pas une « activité transfusionnelle » au sens de l’article 24 du décret législatif n° 261/2007, et que, par conséquent, l’absence de convention avec le service de transfusion de référence constitue une infraction administrative et non plus une infraction pénale. L’arrêt a toutefois réaffirmé que la convention reste néanmoins nécessaire et juridiquement obligatoire pour l’exercice conforme de l’activité.

Cette section a pour objectif de fournir des informations générales sur le cadre réglementaire de référence ; l’état de la convention entre AlleviO₃ et le service de transfusion compétent sur le plan territorial doit être confirmé par la direction sanitaire et administrative du centre avant la publication de ce texte et le lancement du service. Il convient par ailleurs de suivre l’évolution réglementaire en vue du règlement européen SoHo (adopté en juillet 2024), dont l’application est prévue à partir de 2027.

Les indications cliniques

Orthopédie : arthrose du genou et de la hanche

Les infiltrations intra-articulaires de PRP dans l’arthrose du genou et de la hanche de degré léger à modéré (correspondant aux degrés 1 à 3 de la classification de Kellgren-Lawrence) sont recommandées, selon la IIIe édition (juin 2024) du document technique du Centre national du sang sur les indications thérapeutiques des EuNT, par un niveau de recommandation 1B (recommandation forte, avec des preuves claires du rapport bénéfice/risque). Les bénéfices symptomatiques sont généralement attendus dans les 6 à 12 mois suivant le traitement.

Orthopédie et médecine du sport : tendinopathies

Le PRP est également utilisé dans le traitement des tendinopathies chroniques telles que l’épicondylite latérale (coude du joueur de tennis), la tendinopathie rotulienne, la fasciite plantaire et la tendinopathie achilléenne. La littérature la plus récente (2024-2025) fait état de résultats encourageants mais hétérogènes : certaines études font état d’un bénéfice supérieur à celui d’autres traitements à court terme (1 à 6 mois), tandis que les différences ont souvent tendance à s’atténuer à moyen et long terme ; la qualité des données disponibles reste inégale selon les différents sites tendineux.

Dermatologie et trichologie : alopécie androgénétique

Le PRP est également utilisé comme traitement non chirurgical de l’alopécie androgénétique, dans le but de stimuler l’activité du follicule pileux. Les revues systématiques les plus récentes (2024-2025) font état d’une amélioration de la densité et de l’épaisseur des cheveux dans une partie significative des études, mais signalent une qualité des preuves faible à modérée, un risque de biais non négligeable et une grande hétérogénéité dans les protocoles de préparation et d’application utilisés dans les différentes études.

Prise en charge des plaies : ulcères cutanés chroniques

Le PRP autologue est également utilisé dans le traitement des ulcères cutanés chroniques (veineux, diabétiques), où la littérature fait état d’une amélioration de la formation du tissu de granulation favorisant le processus de cicatrisation, en association avec des pansements avancés et la prise en charge clinique globale de la lésion.

Comment se déroule le traitement

• Prélèvement d’une petite quantité de sang veineux du patient
• Centrifugation à l’aide d’un kit dédié, certifié CE en tant que dispositif médical, afin de séparer et de concentrer les plaquettes et le plasma
• Injection du concentré obtenu dans la zone à traiter, dans certains cas sous guidage échographique pour une plus grande précision
• Programmation, lorsque cela est indiqué, d’un cycle de plusieurs séances à quelques semaines d’intervalle

Sécurité et contre-indications

S’agissant d’un produit autologue (obtenu à partir du sang du patient lui-même), le risque de réactions allergiques ou immunitaires est limité. Le traitement nécessite toutefois une évaluation clinique préalable, car il est contre-indiqué ou doit être envisagé avec prudence en présence de :

• Thrombopénie ou coagulopathies sévères
• Infection systémique en cours ou infection locale au niveau de la zone à traiter
• Traitement anticoagulant en cours, à évaluer au cas par cas
• Néoplasmes hématologiques connus
• Grossesse, à évaluer avec une prudence particulière

Avant le traitement, un consentement éclairé spécifique est obtenu, qui présente les bénéfices attendus, les effets indésirables fréquents (douleur/gonflement passager au site d’injection) et les limites des données scientifiques disponibles pour l’indication spécifique.

Un parcours intégré chez AlleviO₃

Le traitement par PRP est proposé en collaboration avec les autres services du centre, notamment :

• Orthopédie ambulatoire et médecine de la douleur, pour les indications articulaires et tendineuses
• Thérapies manuelles, pour le parcours de rééducation d’accompagnement
• Dermatologie, pour les indications trichologiques
• Chirurgie générale ambulatoire et service infirmier ambulatoire, pour la prise en charge des plaies chroniques
• Radiologie ambulatoire (échographie), pour le guidage échographique de l’injection lorsque cela est indiqué

Quand consulter un spécialiste

• Douleurs articulaires chroniques dues à une arthrose du genou ou de la hanche de degré léger à modéré
• Tendinopathies chroniques (épicondylite, tendon rotulien, fasciite plantaire, tendon d’Achille) n’ayant pas répondu au traitement conservateur
• Clairsemement ou chute de cheveux compatibles avec une alopécie androgénétique
• Plaies ou ulcères cutanés chroniques à cicatrisation lente

Le PRP n’est pas indiqué en cas d’infection en cours au niveau de la zone à traiter, de troubles graves de la coagulation ou de néoplasies hématologiques connues : son indication doit toujours être évaluée par un spécialiste au cas par cas, à la lumière du tableau clinique global.

Une ressource thérapeutique autologue, à personnaliser en fonction de chaque patient

AlleviO₃ propose le PRP comme option thérapeutique fondée sur les données de la littérature, en veillant à ce que l’indication clinique soit correcte et à ce que le cadre réglementaire de référence soit respecté.

Références scientifiques

• Centre national du sang — Lignes directrices et documents d’orientation (Recommandations thérapeutiques EuNT, 3e édition, juin 2024) — https://www.centronazionalesangue.it/linee-guida/
• Arrêté ministériel du 2 novembre 2015 — Dispositions relatives aux exigences de qualité et de sécurité du sang et des composants sanguins (« Décret sur le sang ») — https://www.centronazionalesangue.it/nazionale/