Ce este PRP-ul și cum acționează
PRP-ul se obține prin prelevarea unei cantități mici de sânge de la pacient și centrifugarea acestuia cu ajutorul unui kit special, care separă și concentrează trombocitele și plasma față de celelalte componente ale sângelui. Concentratul obținut, bogat în factori de creștere trombocitari, este apoi injectat în zona afectată. Există diverse formulări de PRP, care se diferențiază în principal prin conținutul de leucocite (de la plasma pură bogată în trombocite, P-PRP, până la preparate bogate și în leucocite, L-PRF), cu proprietăți biologice parțial diferite în funcție de indicația clinică.
Cadrul normativ în Italia
În Italia, PRP-ul pentru uz autolog este clasificat ca hemocomponent pentru uz netransfuzional (EuNT), iar producția sa în afara serviciilor transfuzionale este reglementată de Decretul Ministerial din 2 noiembrie 2015 („Decretul privind sângele”): articolul 20 prevede că producția de EuNT poate avea loc în unități sanitare publice sau private, acreditate sau neacreditate, în cadrul unui acord cu autoritatea sanitară locală la care funcționează serviciul transfuzional de referință.
O hotărâre a Curții de Apel din Milano (nr. 5259, octombrie 2024) a clarificat faptul că utilizarea EuNT, precum și a PRP, nu constituie „activitate transfuzională” în sensul art. 24 din Decretul legislativ nr. 261/2007 și că, prin urmare, lipsa convenției cu serviciul transfuzional de referință constituie o contravenție administrativă și nu mai reprezintă o infracțiune penală. Hotărârea a reafirmat totuși că convenția rămâne în orice caz necesară și obligatorie din punct de vedere juridic pentru exercitarea conformă a activității.
Această secțiune are scop informativ general cu privire la cadrul normativ de referință; starea convenției dintre AlleviO₃ și serviciul transfuzional competent din punct de vedere teritorial trebuie confirmată de conducerea sanitară și administrativă a centrului înainte de publicarea acestui text și de lansarea serviciului. De asemenea, este oportună monitorizarea evoluției normative în perspectiva Regulamentului european SoHo (aprobat în iulie 2024), a cărui aplicare este preconizată începând cu 2027.
Indicațiile clinice
Ortopedie: artroză de genunchi și șold
Infiltrațiile intraarticulare cu PRP în cazul artrozei de genunchi și șold de grad ușor-moderat (corespunzătoare gradelor 1-3 din clasificarea Kellgren-Lawrence) sunt recomandate, conform ediției a III-a (iunie 2024) a documentului tehnic al Centrului Național de Sânge privind indicațiile terapeutice ale EuNT, de un grad de recomandare 1B (recomandare puternică, cu dovezi clare privind raportul risc-beneficiu). Beneficiile simptomatice sunt, în general, așteptate în termen de 6-12 luni de la tratament.
Ortopedie și medicină sportivă: tendinopatii
PRP este utilizat și în tratamentul tendinopatiilor cronice, precum epicondilita laterală (cotul jucătorului de tenis), tendinopatia rotuliană, fasciita plantară și tendinopatia achiliană. Literatura de specialitate cea mai recentă (2024-2025) prezintă rezultate încurajatoare, dar eterogene: unele studii documentează un beneficiu superior față de alte tratamente pe termen scurt (1-6 luni), în timp ce diferențele tind adesea să se atenueze pe termen mediu-lung; calitatea dovezilor disponibile rămâne inegală între diferitele localizări tendinoase.
Dermatologie și trichologie: alopecie androgenetică
PRP-ul este utilizat și ca tratament nechirurgical al alopeciei androgenetice, cu scopul de a stimula activitatea foliculului pilos. Cele mai recente revizuiri sistematice (2024-2025) indică o îmbunătățire a densității și grosimii părului într-o parte semnificativă a studiilor, dar semnalează o calitate a dovezilor de la scăzută la moderată, un risc de bias semnificativ și o eterogenitate ridicată în protocoalele de preparare și aplicare utilizate în diferitele studii.
Managementul plăgilor: ulcere cutanate cronice
PRP-ul autolog este utilizat și în tratamentul ulcerelor cutanate cronice (venoase, diabetice), unde literatura de specialitate documentează o îmbunătățire a formării țesutului de granulație care susține procesul de vindecare, în asociere cu pansamente avansate și cu gestionarea clinică globală a leziunii.
Cum se desfășoară tratamentul
- Recoltarea unei cantități mici de sânge venos de la pacient
- Centrifugarea cu ajutorul unui kit special, certificat CE ca dispozitiv medical, pentru separarea și concentrarea trombocitelor și a plasmei
- Injectarea concentratului obținut în zona care urmează să fie tratată, în unele cazuri sub ghidaj ecografic pentru o precizie mai mare
- Programarea, atunci când este indicat, a unui ciclu de mai multe ședințe la un interval de câteva săptămâni
Siguranță și contraindicații
Fiind vorba de un produs autolog (obținut din sângele aceluiași pacient), riscul de reacții alergice sau imunitare este redus. Tratamentul necesită totuși o evaluare clinică preliminară, fiind contraindicat sau de evaluat cu precauție în prezența:
- Trombocitopenie sau coagulopatii severe
- Infecție sistemică în curs sau infecție locală la nivelul zonei de tratat
- Terapie anticoagulantă în curs, care trebuie evaluată de la caz la caz
- Neoplazii hematologice cunoscute
- Sarcină, care trebuie evaluată cu precauție deosebită
Înainte de tratament se obține un consimțământ informat specific, care prezintă beneficiile preconizate, efectele secundare frecvente (durere/umflătură tranzitorie la locul injectării) și limitele dovezilor științifice disponibile pentru indicația specifică.
Un parcurs integrat în cadrul AlleviO₃
Tratamentul cu PRP este propus în colaborare cu celelalte departamente ale centrului, în special:
- Ortopedie ambulatorie și medicina durerii, pentru indicațiile articulare și tendinoase
- Terapii manuale, pentru programul de reabilitare de însoțire
- Dermatologie, pentru indicații trichologice
- Chirurgie generală ambulatorie și cabinet de asistență medicală, pentru gestionarea rănilor cronice
- Radiologie ambulatorie (ecografie), pentru ghidarea ecografică a injecției, atunci când este indicată
Când să apelați la specialist
- Dureri articulare cronice cauzate de artroză la genunchi sau șold, de grad ușor-moderat
- Tendinopatii cronice (epicondilită, tendonul rotulian, fasciită plantară, tendonul lui Ahile) care nu au răspuns la tratamentul conservator
- Rărirea sau căderea părului compatibilă cu alopecia androgenetică
- Leziuni sau ulcere cutanate cronice cu cicatrizare lentă
PRP-ul nu este indicat în prezența unei infecții active la nivelul zonei de tratat, a unor tulburări grave de coagulare sau a unor neoplazii hematologice cunoscute: indicația sa trebuie întotdeauna evaluată de către specialist de la caz la caz, ținând cont de tabloul clinic general.
O resursă terapeutică autologă, care trebuie personalizată pentru fiecare pacient în parte
AlleviO₃ propune PRP-ul ca opțiune terapeutică bazată pe dovezile disponibile, acordând atenție indicației clinice corecte și cadrului normativ de referință.
Referințe științifice
- Centrul Național de Sânge — Ghiduri și documente de orientare (Recomandări terapeutice EuNT, ediția a III-a, iunie 2024) — https://www.centronazionalesangue.it/linee-guida/
- Ordonanța Ministerului din 2 noiembrie 2015 — Dispoziții privind cerințele de calitate și siguranță ale sângelui și ale componentelor sanguine („Decretul privind sângele”) — https://www.centronazionalesangue.it/nazionale/
